作者 陈凤翔 2006.07.23

我国政府近年将生技产业，列为国家重点发展目标之一。去年十月，卫生署放宽药品临床试验执行医院层级，原本只有十七家医学中心在做，如今一百卅多家区域或地区医院都可以进行。

卫生署之所以放宽国内临床试验限制，目的是为廿一世纪的明星产业—生技产业的未来铺路。但，以卫生署目前现有的不足人力，恐怕无力监督执行过程，加上审查制度可能还不够周延，因此，一些学者专家担心台湾会沦落为各世界药厂在亚洲的人体试验中心。

前药政处长、长庚大学医学院教授王惠珀抨击此政策根本是拿「人民身体拚经济」。她表示，台湾跟美国相比，平均每七点二个月就发出一张药证，美国却需要十五点三个月，但审查人力上，台湾却远低于美国。在没游戏规则、监督机制的情况下，恐怕台湾未来将出现一堆廉价的临床试验，「难道非要等到死了人，政府才要正视这问题」？

卫生署是否开放临床试验问题，医界学者或反对、或支持；产业界、生技研发专家及推动产业政策的经济部，则多倾向主张开放。从正反两造的争议里，可以看见「尊重人命」在医界伦理学里，具有相当份量的重要性。就像世界各医药先进国家，对药物的控管非常严密，均明文规定应有足够之动物药理、毒理、安全性试验、与人体临床试验资料，证明该药物之安全及疗效无虑后才可核准上市。

其中，人体临床试验是药物开发中，是最为关键的阶段。尽管该药物在其他阶段有多么显着的疗效，但唯有人体临床试验的成果，才能作为证明药物安全性、有效性的最关键依据。但，人体临床试验的进行，必然存在着潜在的危险，因此，此阶段之试验也最为严谨。从这里可以看见每一种药物的研发，背后代表者难以估计的人力、物力、财力的投注。

然而，就在一些医界学者正在为国内人体临床试验限制是否放宽争议着，不少小老百姓却随意将自身拿来作为试验的祭品，并欢欣地奉上自己的金钱，以获得资格参与人体临床试验。

常见一些民众遭遇身体不适，即使有健保可以找合格的专业医师诊治，却仍有习惯喜欢购买非医疗场所或来源不明的药品。就像，坊间药局、街头夜市、或出国旅游，遇到舌灿莲花的销售人员大力鼓吹、宣称有神奇疗效的药品，往往可以吸引许多民众排队抢购试用。电视购物频道、网路购物，越是不实夸大疗效的广告，越是吸引不少消费者的注意；也有的，则是经由直销，亲戚朋友同事「吃好倒相报」的见证。

没有多少人在购买这些药物的时候，会去一一比对包装上面，是否有完整清楚的标示，要包括：「产品名称」、「制造厂名、厂址」、「进口商名称、地址」、「内容物净重或容量」、「成分」、「用途」、「出厂日期或批号」、「保存期限」。甚至不少人抢购心目中的圣药，却搞不清楚包装上面为何注明是「食品」，而非注明「药品」。

简单的说，药品都得经过上述严谨的试验，特别是得通过人体「随机性、盲性」试验，才能证明该药物安全性、有效性。食品，则不需通过这些试验，当然也就是无法证明其安全性、有效性。但，走一趟坊间有开放式柜台的药局，会发现很多看起来是药品，拿起罐子细看标示根本注明是食品，却卖得比货真价实的药品还贵上好几、数十倍。更常见电视购物频道、网路购物、直销，干脆把食品当药品来宣传。就像健康食品则是最常被宣称，其跟药品一样具有疗效。长久被资本主义洗脑的一般消费者，则死脑筋地想着，东西是越贵越有效，乐于大掏腰包。

上帝创造万物后，便按照自己的形象与样式造人，这也正是西方医界伦理学之所以秉持着「尊重人命」的基础。然而，人的内在也同时具有一种把自己推离真理的自我毁灭趋势，基督信仰将之称为「原罪」。

在众学者热烈讨论着卫生署是否开放人体临床试验问题时，或许同时也要做的是，了解民众必然有着排斥正确道理（真理）的习惯，偏好去相信不实夸大的广告，于是得更加用心来构思怎样宣导普及正确的医药常识与观念。因为民众所持有的这些错误医药观念，所造的可怕人体试验，影响范围更是难以估计的大！

本文刊登于《基督教论坛报》 http://ct.org.tw

【延伸阅读】:
忘了吃药怎么办？
给非医生
开刀前的探访